医疗器械产品图纸由谁批准」 - Reddo

医疗器械技术审评中心 - 负责医疗器械的技术审评工作
医疗器械技术审评中心 - 负责医疗器械的技术审评工作负责医疗器械的技术审评工作

医疗器械技术审评中心负责国产和进口医疗器械产品的受理与技术审评,发布相关指导文件,并提供技术支持。这是重要的审批机构,直接与医疗器械产品图纸的审核关联。

ReguVerse
ReguVerse

ReguVerse是医疗器械行业的在线平台,提供NMPA注册申报及法规标准信息服务,帮助制造商获取合规性市场准入。尽管未详细说明图纸审批流程,但包含相关合规信息。

医疗器械产品注册流程
医疗器械产品注册流程

医疗器械产品注册流程涵盖多个环节,包括申请前准备和审批注册等内容,确保产品安全与有效性,但未具体描述图纸的审批流程。

医疗器械应急审批流程
医疗器械应急审批流程

医疗器械应急审批流程专注于疫情期间快速审核所需医疗器械,具有快捷的审批方式和容缺受理的特点,适用于III类和I、II类医疗器械的申报要求。

医疗器械项目开发设计流程图
医疗器械项目开发设计流程图

该流程图展示了医疗器械项目开发的各个阶段,包括策划、输入和输出阶段,尽管涵盖了任务分配和质量记录,却未专门针对产品图纸的审批流程进行详细说明。